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崗位名稱 |
姓名 |
崗位職責 |
聯(lián)系電話 |
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副處長、 三級調(diào)研員 |
王遠志 |
主持藥品注冊管理處全面工作。 |
31607042 |
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藥品稽查專員、 一級調(diào)研員 |
任曉明 |
負責藥物臨床及非臨床試驗管理。 |
31607045 |
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一級主任科員 |
王明東 |
負責中藥注冊、中藥品種保護、中藥提取物備案、首次進口藥材審批；負責醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊及調(diào)劑使用、傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。 |
31607903 |
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三級主任科員 |
劉 悅 |
負責化藥及生物制品注冊、藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口。 |
31607046 |
藥品注冊管理處職責：
2.負責醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的辦理工作；
3.負責傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案；
4.負責醫(yī)療機構(gòu)制劑和藥品再注冊辦理工作；
5.省級藥品監(jiān)管部門負責的藥品補充申請的辦理工作；
6.負責中藥提取物備案工作；
7.組織編寫頒布地方中藥炮制規(guī)范；
8.負責中藥保護品種初審；
9.負責藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口審批；
10.負責監(jiān)督實施國家藥品標準；
11.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥品注冊檢查、核查工作；
12.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗核查工作；
13.負責查處藥品注冊領(lǐng)域違法行為；
14.負責信用建設(shè)具體落實工作；
15.負責監(jiān)管檢查過程中風險預(yù)警工作；
16.承擔省局交辦的其他工作。
