廣東省藥品監(jiān)督管理局

辦公地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)之二，

郵編：510080，

聯(lián)系電話：020-37886888

投訴舉報(bào)、咨詢渠道：

一、投訴舉報(bào)電話：020-12315 

二、咨詢電話：020-12345 

三、行政許可類事項(xiàng)咨詢電話：020-37886014 

四、全國(guó)12315平臺(tái)：http://www.12315.cn/ 

五、工作電話：020-87612331（接聽時(shí)間：工作日上午8:30至12:00，下午14:00至17:30）

六、投訴舉報(bào)郵箱：gdda12331@gd.gov.cn 

七、郵寄（來(lái)訪）地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號(hào)

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

1、辦公室

處室聯(lián)系電話：020-37886597；

2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處

擬訂醫(yī)療器械監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。組織實(shí)施醫(yī)療器械問(wèn)題產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理工作。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)并依法處置。依職責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。  
處室聯(lián)系電話
生產(chǎn)監(jiān)管：37885453； 經(jīng)營(yíng)監(jiān)管：37886109；使用監(jiān)管（醫(yī)療器械不良事件及召回）：37885415

3、化妝品監(jiān)管處

擬訂化妝品監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施。組織并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則。組織實(shí)施化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。組織實(shí)施化妝品問(wèn)題產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理工作。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。依職責(zé)指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
處室聯(lián)系電話
020-37885532（化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)政策法規(guī)咨詢）
4、藥品監(jiān)督管理一處

擬訂藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。組織實(shí)施生產(chǎn)領(lǐng)域藥品召回的監(jiān)督管理工作。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作并依法處置。監(jiān)督管理特殊藥品生產(chǎn)。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
處室聯(lián)系電話020-37886934
5、藥品監(jiān)督管理二處

擬訂藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施藥品（含特殊藥品等）批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)督檢查。依職責(zé)指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。

承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
處室聯(lián)系電話
專項(xiàng)檢查、中藥材專業(yè)市場(chǎng)：37886337
醫(yī)改、藥品交易：37886156
電子監(jiān)管：37885286
綜合、監(jiān)督檢查：37885527
委托配送、現(xiàn)代物流：37885942
互聯(lián)網(wǎng)、藥品分類召回：37886162
6、執(zhí)法監(jiān)督處

擬訂藥品、醫(yī)療器械和化妝品稽查執(zhí)法的具體措施、辦法并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)組織查處跨區(qū)域或重大藥品、醫(yī)療器械和化妝品違法案件。推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。組織質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，定期發(fā)布質(zhì)量公告。依職責(zé)指導(dǎo)違法行為查處和抽檢工作。牽頭指導(dǎo)協(xié)調(diào)藥品稽查辦公室工作。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
處室聯(lián)系電話
藥品抽檢：37886358
器械抽檢：37885665
化妝品抽檢：37885182
7、行政許可處

組織制定藥品、醫(yī)療器械地方性標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指導(dǎo)原則。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則等管理制度。依職責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政許可，以及涉及的技術(shù)審查、審評(píng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣等工作。組織實(shí)施省本級(jí)行政許可管理工作。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
處室聯(lián)系電話
電話：37886014  37886191
傳真：37885407
8、法規(guī)和科技處

研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)科普宣傳和普法工作。組織研究實(shí)施審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)的科學(xué)工具和方法。研究擬訂鼓勵(lì)新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。擬訂并監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。組織實(shí)施重大科技項(xiàng)目。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。  
處室聯(lián)系電話：020-37885230

9、人事處

承擔(dān)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)、離退休人員服務(wù)工作。組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)職稱資格審評(píng)工作。指導(dǎo)人才隊(duì)伍建設(shè)工作。指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
處室聯(lián)系電話：020-37886219

10、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

（一）受省局委托，中心承辦全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，接受國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
（二）承擔(dān)全省藥品、藥物濫用、醫(yī)療器械不良反應(yīng)資料的收集、管理、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)工作，對(duì)全省各地區(qū)藥品、藥物濫用、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
（三）承辦全省藥品、藥物濫用、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。
（四）組織省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家委員會(huì)的工作。
（五）組織藥品、藥物濫用、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流與合作。
（六）組織藥品、藥物濫用、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究。
（七）負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái)的軟硬件維護(hù)及數(shù)據(jù)規(guī)整管理。
（八）組織藥品上市后再評(píng)價(jià)工作。
（九）承辦省局交辦的其它事項(xiàng)。
聯(lián)系電話：37886556；

11、事務(wù)中心

主要職責(zé)：

（一）承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理和藥學(xué)技術(shù)人員備案工作。
（二）承擔(dān)醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)資格初次考核認(rèn)定及職稱評(píng)審受理工作。
（三）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品關(guān)鍵崗位從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格管理工作。
（四）承擔(dān)省藥品監(jiān)督管理局行政許可事項(xiàng)的受理、發(fā)證工作。
（五）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品投訴舉報(bào)工作。
（六）承擔(dān)全省藥品監(jiān)管信息收集、整理和傳遞等工作，承擔(dān)藥品信息咨詢工作。
（七）承擔(dān)有關(guān)科普宣傳工作。
（八）承擔(dān)省局交辦的其他事項(xiàng)。
業(yè)務(wù)受理電話：
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)受理：1313室，電話：020-3788690937886901
初級(jí)職稱認(rèn)定受理：1306室，電話：020-37886913
藥學(xué)人員備案受理：1313室，電話：020-3788690937886901
職業(yè)技能鑒定受理：1308室，電話：020-37886025
執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)教育受理：1317室，電話：020-3788691137886910
專業(yè)技術(shù)人員遠(yuǎn)程教育受理：1317室，電話：020-3788691137886910
培訓(xùn)業(yè)務(wù)受理：1316室，020-37886021
地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二13樓郵編：510080
網(wǎng)址:廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)
行政秘書科電話： 020-37885235 傳真:020-37885650
12、審評(píng)認(rèn)證中心

中心主要職責(zé)為：
（一）承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等的技術(shù)審評(píng)及相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證工作。
（二）承擔(dān)省局組織的對(duì)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的許可事項(xiàng)及其變更的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查的技術(shù)工作。
（三）承擔(dān)保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告的技術(shù)審查工作。
（四）承擔(dān)新改擴(kuò)建消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、藥品包裝材料容器、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、放射性藥品使用場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目的技術(shù)審查工作。
（五）為消費(fèi)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、藥品包裝材料容器、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位提供技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。
（六）承擔(dān)省局授權(quán)的包裝材料容器產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作、許可事項(xiàng)及其變更的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查的技術(shù)工作。
（七）承擔(dān)省局交辦的其他事項(xiàng)。
聯(lián)系電話：37885175