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事項(xiàng)名稱 |
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)核發(fā) |
事項(xiàng)類型 |
行政許可 |
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基本編碼 |
000172005000 |
實(shí)施編碼 |
11468873MB1919633D3000172005000 |
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實(shí)施主體名稱 |
儋州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
實(shí)施主體編碼 |
11468873MB1919633D |
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辦理地點(diǎn) |
儋州市那大鎮(zhèn)迎賓大道茶山路怡心花園D18棟鋪面 市政務(wù)服務(wù)中心17號(hào)窗口 |
咨詢方式 |
0898-23332790 |
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辦理時(shí)間 |
周一至周五，上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30（周末及法定節(jié)假日除外）（無(wú)時(shí)令區(qū)分） |
監(jiān)督投訴方式 |
0898-12345 |
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業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)編碼 |
11468873MB1919633D300017200500002 |
目錄來(lái)源 |
國(guó)家基本目錄 |
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行使層級(jí) |
市級(jí)/隸屬 |
實(shí)施主體性質(zhì) |
法定機(jī)關(guān) |
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法定辦結(jié)時(shí)限 |
15個(gè)工作日 |
承諾辦結(jié)時(shí)限 |
10個(gè)工作日 |
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法定辦結(jié)時(shí)限說明 |
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第十二條 開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 |
承諾辦結(jié)時(shí)限說明 |
自受理之日起在承諾時(shí)限辦結(jié)。特殊情形依據(jù)相關(guān)規(guī)定時(shí)限會(huì)有所不同。 |
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辦理形式 |
窗口辦理;網(wǎng)上辦理 |
是否網(wǎng)辦 |
是 |
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網(wǎng)上辦理深度 |
互聯(lián)網(wǎng)咨詢 ; 互聯(lián)網(wǎng)收件 ; 互聯(lián)網(wǎng)受理 ; 互聯(lián)網(wǎng)辦理 ; 互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋 ; 互聯(lián)網(wǎng)電子證照反饋 |
網(wǎng)辦地址 |
在線辦理 |
設(shè)定依據(jù)
· 根據(jù)2019年8月26日已修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第31號(hào)） 第五十一條 從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。 藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。 藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。
受理?xiàng)l件
本地區(qū)內(nèi)擬開辦的藥品零售企業(yè)
辦理材料
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序號(hào) |
材料名稱 |
材料必要性 |
材料要求 |
來(lái)源渠道 |
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1 |
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）申報(bào)審批服務(wù)表 示例樣表 空白表格 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:原件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
其他 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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2 |
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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3 |
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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4 |
擬辦企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備目錄 |
必要 |
形式:紙質(zhì)和電子 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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5 |
擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄 |
必要 |
形式:紙質(zhì) 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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6 |
申請(qǐng)資料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)資料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾; |
必要 |
形式:紙質(zhì) 類型:復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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7 |
法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽章的授權(quán)委托書及被委托人身份證。 |
必要 |
形式:紙質(zhì) 類型:原件和復(fù)印件 份數(shù):1 規(guī)格:A4 填報(bào)須知 |
申請(qǐng)人自備 |
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其他信息: 要求提供材料依據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源渠道說明 |
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辦理流程
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序號(hào) |
環(huán)節(jié)名稱 |
辦理人 |
職務(wù) |
聯(lián)系方式 |
環(huán)節(jié)辦理期限 |
環(huán)節(jié)說明 |
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1 |
受理 |
馮碧昌 彭秀冰 |
工作人員 |
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1個(gè)工作日 |
查看說明 |
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2 |
審核 |
李虹 |
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2個(gè)工作日 |
查看說明 |
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3 |
審批 |
劉家銘 黃承琦 |
辦事員 主任 |
0898-23332790 0898-23333986 |
5個(gè)工作日 |
查看說明 |
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4 |
辦結(jié) |
馮碧昌 彭秀冰 |
工作人員 |
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2個(gè)工作日 |
查看說明 |
收費(fèi)內(nèi)容
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收費(fèi)項(xiàng)目名稱 |
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) |
是否允許減免 |
允許減免依據(jù) |
備注 |
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無(wú)收費(fèi)項(xiàng) |
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常見問題
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1 |
問 |
1、問：藥品經(jīng)營(yíng)許可證有無(wú)期限？ |
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答 |
1、不能。根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）第十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。 |
