高致病性病原微生物運輸服務指南

受理部門：國家衛(wèi)生健康委員會

承諾辦結(jié)時限：3個工作日 法定辦結(jié)時限 3個工作日

是否收費 否

咨詢方式

電話咨詢：國家衛(wèi)生健康委科技教育司生物安全處（010-68792309）

監(jiān)督投訴方式

（一） 窗口投訴：國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心紀檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號）。
（二） 投訴電話：010-84088637
（三） 電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com
（四）信函投訴：國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心紀檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號），郵編100007。

辦理時間

辦公時間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。

辦理地點

辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。
辦理流程


受理條件
（一）從事疾病預防控制、醫(yī)療、教學、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。

（二）接收單位應當符合以下條件：
1．具有法人資格；
2．具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室；
3．取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準文件。
收費標準
無
設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年2月21日主席令第十五號，2013年6月29日予以修改）第二十六條：國家建立傳染病菌種、毒種庫。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸和使用實行分類管理，建立健全嚴格的管理制度。對可能導致甲類傳染病傳播的以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本，確需采集、保藏、攜帶、運輸和使用的，須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準。具體辦法由國務院制定。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月12日國務院令第424號，2018年4月4日修訂）第十一條：……運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。
常見問題
1.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指？

按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（原衛(wèi)生部令第45號）規(guī)定，可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本是指《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。

2.法人資格證明材料需提供申請單位還是接收單位的？

申請單位與接收單位均需提供。

3.擬使用運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本開展實驗活動的，需要提供哪些材料？

擬使用運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本開展實驗活動的，應根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》明確開展的實驗活動項目，并提供與實驗活動相對應的實驗室資質(zhì)證明與有關(guān)政府部門核發(fā)的實驗活動批準文件。

4.其他材料是指哪些材料？

運輸事宜相關(guān)證明材料。如涉及航空運輸，需提供至少兩位運輸人員在有效期內(nèi)的《中國民航危險品運輸培訓合格證》。

5.申請表中的“運輸方式”包括哪些？

根據(jù)運輸需求，選擇航空運輸或?qū)Ｈ藢＼囘\輸。

6.申請表中的“運輸次數(shù)及日期”怎么填寫？

按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（原衛(wèi)生部令第45號）規(guī)定，可申請單次運輸或多次運輸，多次運輸?shù)挠行跒?個月，期滿后需要繼續(xù)運輸?shù)模瑧斨匦绿岢錾暾垺?

7.運輸包裝分類如何選擇？

按照國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》的分類包裝要求，將相關(guān)病原和標本分為A、B兩類，對應的聯(lián)合國編號分別為UN2814（動物病毒為UN2900）和UN3373。根據(jù)申請運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本，參照《人間傳染的病原微生物名錄》，選擇運輸包裝類型。

8.何種情況由中國疾控中心辦理？何種情況由國家衛(wèi)健委科教司辦理？

根據(jù)疾病預防控制工作的需要，應當向中國疾控中心運送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，向中國疾控中心直接提出申請，由中國疾控中心審批。（咨詢電話：010-58900339）

其他類型的跨省運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本由國家衛(wèi)健委科教司辦理。