一、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；
開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
三、個(gè)體工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理流程；
1、本人身份證及復(fù)印件（外來(lái)人員另需要暫住證及復(fù)印件）。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的房屋租賃合同或者房產(chǎn)證及復(fù)印件。
3、本人一寸免冠彩色照片兩張。
4、如果是國(guó)有和集體企業(yè)下崗事業(yè)人員，特困戶。還需要帶上失業(yè)證、失業(yè)人員優(yōu)惠證、特困證等及復(fù)印件，這樣可以依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定享受減免管理費(fèi)的政策優(yōu)惠。
5、從事飲食、化妝品等特殊行業(yè)的還要準(zhǔn)備健康證件等及復(fù)印件（涉及前置審批行業(yè)需提供審批意見(jiàn)）。
攜帶上述文件到當(dāng)?shù)厮鶎俚墓ど趟?，向工作人員說(shuō)明要辦理那一類(lèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。檢驗(yàn)過(guò)有關(guān)文件后，工作人員會(huì)給表格要填寫(xiě)。
擴(kuò)展資料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需提交材料目錄
資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
資料編號(hào)2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
資料編號(hào)3、申請(qǐng)報(bào)告。
資料編號(hào)4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
資料編號(hào)5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
資料編號(hào)6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
資料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。
資料編號(hào)8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。
資料編號(hào)10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
資料編號(hào)12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
資料編號(hào)13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)
參考資料來(lái)源：百度百科-醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
參考資料來(lái)源：百度百科-營(yíng)業(yè)執(zhí)照
