安徽省藥品監(jiān)督管理局

（一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)劃，以及鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。組織起草相關(guān)地方性法規(guī)規(guī)章草案,擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,并監(jiān)督實(shí)施。

（二）貫徹執(zhí)行國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)施分類管理制度，擬訂實(shí)施地方中藥飲片炮制規(guī)范。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。

（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)許可管理和藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。嚴(yán)格審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

（六）貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（七）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法行為。

（八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作。

（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。

（十）完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。

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