江西省藥品監(jiān)督管理局

(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章，組織起草藥品監(jiān)督管理相關(guān)地方性法規(guī)和政府規(guī)章草案、政策規(guī)劃，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。組織制

定地方中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，配合實(shí)施國家基本藥物制度。

(三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)與許可管理。按權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)并監(jiān)督檢查,監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可、備案，負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案。

(四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品批發(fā)(含零售連鎖)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)施其他經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

(六)負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。組織實(shí)施檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)及藥品批發(fā)、零售連鎖總部以及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案環(huán)節(jié)違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處其他環(huán)節(jié)的違法行為。

(七)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。配合實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

(八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品信息化建設(shè)、宣傳教育、對(duì)外交流工作。推進(jìn)科技和職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)創(chuàng)新發(fā)展。

(九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。

(十)完成省委、省政府交辦的其他任務(wù)。