遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話

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遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處

 

崗位名稱(chēng)
(職務(wù))

姓名

崗位職責(zé)

聯(lián)系電話
024

副處長(zhǎng)、

三級(jí)調(diào)研員

王遠(yuǎn)志

    主持藥品注冊(cè)管理處全面工作。

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藥品稽查專(zhuān)員、

一級(jí)調(diào)研員

任曉明

    負(fù)責(zé)藥物臨床及非臨床試驗(yàn)管理。

31607045

 一級(jí)主任科員

王明東

    負(fù)責(zé)中藥注冊(cè)、中藥品種保護(hù)、中藥提取物備案、首次進(jìn)口藥材審批;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及調(diào)劑使用、傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。   

31607903

三級(jí)主任科員

 

    負(fù)責(zé)化藥及生物制品注冊(cè)、藥物研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口。  

31607046

藥品注冊(cè)管理處職責(zé):

1.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)的辦理工作;

2.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的辦理工作;

3.負(fù)責(zé)傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案;

4.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和藥品再注冊(cè)辦理工作;

5.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的辦理工作;

6.負(fù)責(zé)中藥提取物備案工作;

7.組織編寫(xiě)頒布地方中藥炮制規(guī)范;

8.負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種初審;

9.負(fù)責(zé)藥物研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口審批;

10.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);

11.配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品注冊(cè)檢查、核查工作;

12.配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)核查工作;

13.負(fù)責(zé)查處藥品注冊(cè)領(lǐng)域違法行為;

14.負(fù)責(zé)信用建設(shè)具體落實(shí)工作;

15.負(fù)責(zé)監(jiān)管檢查過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作;

16.承擔(dān)省局交辦的其他工作。

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遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé) 一、負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督。。。

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