新疆藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話

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新疆藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處主要職責(zé):

1.貫徹實(shí)施藥品生產(chǎn)監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定。貫徹落實(shí)“放管服”改革有關(guān)要求,制定并落實(shí)職責(zé)范圍內(nèi)“放管服”改革有關(guān)措施。
2.負(fù)責(zé)組織擬定自治區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管的有關(guān)政策、制度、措施并監(jiān)督實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)分析自治區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管形勢(shì),研究提出對(duì)策措施,研判和防控藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)。
4.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)(含委托生產(chǎn))、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制(含委托配制)的監(jiān)督管理工作。
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等)的監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)生物制品、血液制品批簽發(fā)抽樣工作。
7.負(fù)責(zé)組織開展上市后藥品不良反應(yīng)、藥品再評(píng)價(jià)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。
8.負(fù)責(zé)參與實(shí)施國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作。
9.負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展問題產(chǎn)品召回工作。
10.負(fù)責(zé)督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。
11.落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室誠(chéng)信體系建設(shè)相關(guān)工作。
12.承擔(dān)權(quán)限內(nèi)案件查辦、不合格產(chǎn)品核查處置和風(fēng)險(xiǎn)排查工作。
13.牽頭組織并落實(shí)自治區(qū)禁毒委員會(huì)及其辦公室安排交辦的相關(guān)工作。
14.指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)行政機(jī)關(guān)依法開展藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。
15.承辦局黨組、局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。


新疆藥品監(jiān)督管理局
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處聯(lián)系電話:

處長(zhǎng):田春海(0991-4336167、4336109)

化學(xué)藥制劑、血液制品生產(chǎn)監(jiān)管:0991-4336271

中成藥、中藥飲片、特殊藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)管:0991-4336619

藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管:0991-4336109


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