國家市場監(jiān)督管理總局計量器具型式批準（標準物質(zhì)定級鑒定）服務指南

電話：010-82261419/59196600

六、辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國計量法》第十三條：制造計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其樣品的計量性能考核合格，方可投入生產(chǎn)。

2、《中華人民共和國計量法實施細則》第十八條：凡制造在全國范圍內(nèi)從未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)過定型鑒定。定型鑒定合格后，應當履行型式批準手續(xù)，頒發(fā)證書。在全國范圍內(nèi)已經(jīng)定型，而本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，應當進行樣機實驗，樣機實驗合格后，發(fā)給合格證書。凡未經(jīng)型式批準或者未取得樣機實驗合格證書的計量器具，不準生產(chǎn)。

3、《中華人民共和國計量法實施細則》第六十一條：計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)。

4、《標準物質(zhì)管理辦法》。

第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標準物質(zhì)新產(chǎn)品，應進行定級鑒定，并經(jīng)評審取得標準物質(zhì)定級證書。

第六條 標準物質(zhì)的定級條件：

（一）一級標準物質(zhì)

1.用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值；

2.準確度具有國內(nèi)量高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi)；

3.穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平；

4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

（二）二級標準物質(zhì)

1.用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值；

2.準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要；

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要；

4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

第七條 申請《制造計量器具許可證》和定級證書的單位，需向國務院計量行政部門填報申請書并提交標準物質(zhì)樣品3份和以下材料：

（一）生產(chǎn)設施、技術(shù)人員狀況和分析測量儀器設備及實驗室條件的情況；

（二）研制計劃任務書；

（三）研制報告，包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗，定值的測量方法、測量結(jié)果及數(shù)據(jù)處理等；

（四）國內(nèi)外同種標準物質(zhì)主要特性的對照比較情況；

（五）試用情況報告；

（六）標準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書的式樣；

（七）保障統(tǒng)一量值需要的供應能力和措施。

第八條 國務院計量行政部門聘請有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標準物質(zhì)技術(shù)評審組織，負責對申請《制造計量器具許可證》的考核以及標準物質(zhì)定級鑒定的評審。定級鑒定由國務院計量行政部門按標準物質(zhì)的專業(yè)分類，授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機構(gòu)或法定計量檢定機構(gòu)負責。標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的章程和工作程序，由國務院計量行政部門組織制定。

第九條 經(jīng)標準物質(zhì)技術(shù)評審組織的評審，對符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的，由國務院計量行政部門審批后頒發(fā)《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書，統(tǒng)一規(guī)定編號，列入標準物質(zhì)目錄，并向全國公布。 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標準物質(zhì)定級證書，有關(guān)主管部門不得批準其投入生產(chǎn)。

（一）申請人條件

1. 在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊的獨立法人單位。

2. 凡制造標準物質(zhì)新產(chǎn)品的企業(yè)、事業(yè)單位，根據(jù)《標準物質(zhì)管理辦法》規(guī)定，應向國務院計量行政部門申請標準物質(zhì)定級鑒定。

（二）具備或符合如下條件的，準予批準：

經(jīng)考核，能滿足標準物質(zhì)定級相應要求。標準物質(zhì)的定級條件：

一級標準物質(zhì)

1.用絕對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值；

2.準確度具有國內(nèi)量高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi)；

3.穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平；

4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

二級標準物質(zhì)

1.用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值；

2.準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要；

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要；

4.包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

（三）有如下情形的，不予批準：

經(jīng)考核，不能滿足標準物質(zhì)定級相應要求。

1、申請書原件（一級10份，二級6份）以及電子版；

2、標簽樣式原件（一級10份，二級6份）以及電子版；

3、量值匯總表原件（一級10份，二級6份）以及電子版；

4、研制單位信息表原件（一級10份）以及電子版；

5、用戶試用情況報告（2-3家）復印件（一級10份，二級6份）以及掃描版；

6、研制報告復印件（一級10份，二級6份）以及掃描版；

7、查新報告復印件（一級10份，二級6份）以及掃描版。

十、常見問題

（一）企業(yè)如何咨詢行政許可申請辦理情況？

1.電話咨詢：010-82261419

2.網(wǎng)上咨詢：http://www.samr.gov.cn/-“互動”-“公眾留言”

3.信函咨詢：市場監(jiān)管總局，地址：北京市海淀區(qū)馬甸東路 9 號，郵編：100088

4.現(xiàn)場咨詢：市場監(jiān)管總局（馬甸辦公區(qū)）政務大廳，地址：北京市海淀區(qū)馬甸東路9 號

（二）服務對象在哪能查到標準物質(zhì)定級鑒定的信息？

在http://www.samr.gov.cn/jls/djcx/或者http://psp.e-cqs.cn/egov/shIndex.html中登陸系統(tǒng)查詢行政許可狀態(tài)。