北京市政務服務中心辦事大廳藥監(jiān)局窗口咨詢電話

39892021-01-02 11:19 95商服網

北京市藥品監(jiān)督管理局駐政務服務中心辦事大廳窗口信息

咨詢電話：(010)89150290
窗口地址：北京市豐臺區(qū)西三環(huán)南路1號(六里橋西南角)北京市政務服務中心(1-3層綜合窗口)

辦理時間：工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00 { 延時服務時間：每周六9:00-13:00（法定節(jié)假日除外，需預約）}
辦理進程查詢電話：(010)89150280
預約辦理：網上預約：http://banshi.beijing.gov.cn/；電話預約：(010)89150001

網上辦事大廳：http://banshi.beijing.gov.cn/pubtask/bmfw.html?locationCode=110000000000

辦理事項名稱：

1、化妝品生產許可網上辦理辦事指南
2、醫(yī)療機構配制的制劑品種和制劑調劑審批14項
- 2.1、醫(yī)療機構制劑再注冊審批網上辦理辦事指南
- 2.2、醫(yī)療機構制劑注冊審批網上辦理辦事指南
- 2.3、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--修改制劑的質量標準網上辦理辦事指南
- 2.4、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--變更/增加制劑規(guī)格網上辦理辦事指南
- 2.5、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--變更制劑的使用劑量網上辦理辦事指南
- 2.6、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--變更制劑的輔料網上辦理辦事指南
- 2.7、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--變更制劑的配制工藝網上辦理辦事指南
- 2.8、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--增加中藥制劑的功能主治或者化學制劑的適應癥網上辦理辦事指南
- 2.9、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--改變制劑的有效期網上辦理辦事指南
- 2.10、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--改變制劑的用法，但不改變制劑的給藥途徑網上辦理辦事指南
- 2.11、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--替代或減去制劑標準處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材網上辦理辦事指南
- 2.12、醫(yī)療機構制劑補充申請審批--補充完善制劑說明書安全性內容網上辦理辦事指南
- 2.13、醫(yī)療機構制劑補充申請審批—其他網上辦理辦事指南
- 2.14、醫(yī)療機構制劑調劑使用審批網上辦理辦事指南

3、藥品生產企業(yè)許可4項

3.1、藥品生產許可證核發(fā)網上辦理辦事指南
3.2、藥品生產許可證許可事項變更網上辦理辦事指南
3.3、藥品生產許可證登記事項變更網上辦理辦事指南
3.4、藥品生產許可證重新發(fā)證網上辦理辦事指南

4、藥品批發(fā)企業(yè)許可7項

4.1、藥品批發(fā)企業(yè)選址籌建網上辦理辦事指南
4.2、體外診斷試劑（藥品）批發(fā)企業(yè)籌建網上辦理辦事指南
4.3、體外診斷試劑（藥品）批發(fā)許可證核發(fā)網上辦理辦事指南
4.4、藥品批發(fā)企業(yè)經營許可證變更企業(yè)名稱、企業(yè)負責人、質量負責人網上辦理辦事指南
4.5、藥品批發(fā)企業(yè)經營許可證變更法定代表人、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）網上辦理辦事指南
4.6、藥品批發(fā)企業(yè)經營許可證核發(fā)網上辦理辦事指南
4.7、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》換證網上辦理辦事指南

5、醫(yī)療機構配制制劑許可4項

5.1、《醫(yī)療機構制劑許可證》變更單位名稱、法定代表人、負責人、注冊地址、醫(yī)療機構類別網上辦理辦事指南
5.2、《醫(yī)療機構制劑許可證》變更配制范圍、配制地址網上辦理辦事指南
5.3、《醫(yī)療機構制劑許可證》換證網上辦理辦事指南
5.4、《醫(yī)療機構制劑許可證》核發(fā)網上辦理辦事指南

6、藥品委托生產審批1項
7、生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批網上辦理辦事指南
8、經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批網上辦理辦事指南
9、購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批網上辦理辦事指南
10、科研和教學用毒性藥品購買審批網上辦理辦事指南
11、麻醉藥品和精神藥品生產企業(yè)審批網上辦理辦事指南
12、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經營審批、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)經營審批2項
13、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批網上辦理辦事指南
14、麻醉藥品和精神藥品購買審批2項
15、醫(yī)療單位使用放射性藥品許可網上辦理辦事指南
16、蛋白同化制劑、肽類激素進出口審批2項
17、藥品批發(fā)企業(yè)經營蛋白同化制劑、肽類激素審批網上辦理辦事指南
18、第二類醫(yī)療器械產品注冊審批8項
- 18.1、第二類體外診斷試劑產品注冊證許可事項變更網上辦理辦事指南
- 18.2、第二類體外診斷試劑產品首次注冊網上辦理辦事指南
- 18.3、第二類體外診斷試劑產品延續(xù)注冊網上辦理辦事指南
- 18.4、第二類醫(yī)療器械產品首次注冊網上辦理辦事指南
- 18.5、第二類體外診斷試劑產品注冊證登記事項變更網上辦理辦事指南
- 18.6、第二類醫(yī)療器械產品延續(xù)注冊網上辦理辦事指南
- 18.7、第二類醫(yī)療器械產品注冊證許可事項變更網上辦理辦事指南
- 18.8、第二類醫(yī)療器械產品注冊證登記事項變更網上辦理辦事指南

19、第二類、第三類醫(yī)療器械生產許可4項

19.1、《醫(yī)療器械生產許可證》延續(xù)網上辦理辦事指南
19.2、《醫(yī)療器械生產許可證》核發(fā)網上辦理辦事指南
19.3、《醫(yī)療器械生產許可證》許可事項變更（增加生產產品或生產地址非文字性變更）網上辦理辦事指南
19.4、《醫(yī)療器械生產許可證》非許可事項變更（變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址文字性變更、減少生產產品）網上辦理辦事指南

20、執(zhí)業(yè)藥師注冊4項

20.1、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊網上辦理辦事指南
20.2、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊網上辦理辦事指南
20.3、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊網上辦理辦事指南
20.4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊網上辦理辦事指南

21、藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務審批3項

21.1、互聯(lián)網藥品信息服務審批-延續(xù)網上辦理辦事指南
21.2、互聯(lián)網藥品信息服務審批-核發(fā)網上辦理辦事指南
21.3、互聯(lián)網藥品信息服務審批-變更網上辦理辦事指南

22、國產藥品再注冊審批網上辦理辦事指南
23、國產藥品不改變藥品內在質量的補充申請行政許可12項
- 23.1、不改變藥品內在質量的補充申請審批---變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器網上辦理辦事指南
- 23.2、不改變藥品內在質量的補充申請審批---變更國內生產藥品的包裝規(guī)格網上辦理辦事指南
- 23.3、不改變藥品內在質量的補充申請審批---補充完善國內生產藥品說明書安全性內容網上辦理辦事指南
- 23.4、不改變藥品內在質量的補充申請審批---改變國內藥品生產企業(yè)名稱網上辦理辦事指南
- 23.5、不改變藥品內在質量的補充申請審批---國內藥品生產企業(yè)內部改變藥品生產場地網上辦理辦事指南
- 23.6、不改變藥品內在質量的補充申請審批---其他(審批)網上辦理辦事指南
- 23.7、不改變藥品內在質量的補充申請審批---根據國家藥品標準或者國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改國內生產藥品說明書網上辦理辦事指南
- 23.8、不改變藥品內在質量的補充申請審批---按規(guī)定變更藥品包裝標簽網上辦理辦事指南
- 23.9、不改變藥品內在質量的補充申請審批---改變國內生產藥品的有效期網上辦理辦事指南
- 23.10、不改變藥品內在質量的補充申請審批---其他（備案）網上辦理辦事指南
- 23.11、不改變藥品內在質量的補充申請審批---變更國內生產藥品外觀，但不改變藥品標準的網上辦理辦事指南
- 23.12、不改變藥品內在質量的補充申請審批---改變國內生產藥品制劑的原料藥產地網上辦理辦事指南

24、放射性藥品生產、經營企業(yè)審批網上辦理辦事指南
25、發(fā)布藥品廣告批準網上辦理辦事指南
26、醫(yī)療用毒性藥品收購、經營批準網上辦理辦事指南
27、麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)初審網上辦理辦事指南
28、發(fā)布醫(yī)療器械廣告批準網上辦理辦事指南
29、進口藥品通關單核發(fā)網上辦理辦事指南
30、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品（制劑）零售業(yè)務的批準網上辦理辦事指南
31、《醫(yī)療器械生產許可證》補發(fā)網上辦理辦事指南
32、食品藥品許可證注銷4項
- 32.1、《醫(yī)療器械生產許可證》注銷網上辦理辦事指南
- 32.2、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產品注冊證注銷網上辦理辦事指南
- 32.3、《藥品生產許可證》注銷網上辦理辦事指南
- 32.4、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》注銷網上辦理辦事指南

33、《藥品生產許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》補證網上辦理辦事指南
34、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證補發(fā)網上辦理辦事指南
35、《藥品經營許可證》補證網上辦理辦事指南
36、首次進口藥材審批2項
37、研制過程中所需對照藥品一次性進口審批網上辦理辦事指南
38、藥品零售企業(yè)連鎖總部許可6項
- 38.1、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）選址籌建網上辦理辦事指南
- 38.2、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經營許可證核發(fā)網上辦理辦事指南
- 38.3、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經營許可證變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、連鎖經營方式網上辦理辦事指南
- 38.4、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）經營許可證變更經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）網上辦理辦事指南
- 38.5、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經營許可證》換證網上辦理辦事指南
- 38.6、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經營許可證》注銷網上辦理辦事指南

39、國產非特殊用途化妝品備案網上辦理辦事指南
40、對“藥品出口銷售證明”的出具網上辦理辦事指南
41、第二類精神藥品制劑生產計劃和第二類精神藥品原料藥需用計劃備案網上辦理辦事指南
42、醫(yī)療器械臨床試驗的備案網上辦理辦事指南
43、第二類醫(yī)療器械（不包含體外診斷試劑）產品說明書變更的審核網上辦理辦事指南
44、從事委托、被委托儲存、配送藥品批準網上辦理辦事指南
45、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案2項
46、麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產計劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用計劃初審網上辦理辦事指南
47、進口非特殊用途化妝品備案網上辦理辦事指南
48、醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案網上辦理辦事指南
49、定制式醫(yī)療器械備案網上辦理辦事指南
50、發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒?/span>網上辦理辦事指南
51、醫(yī)療器械委托生產備案網上辦理辦事指南
52、醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查網上辦理辦事指南
53、醫(yī)療器械產品出口銷售證明網上辦理辦事指南
54、醫(yī)療機構制劑變更配制單位名稱許可網上辦理辦事指南
55、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產品注冊證糾錯網上辦理辦事指南
56、第二類醫(yī)療器械（包含體外診斷試劑）產品注冊證補辦網上辦理辦事指南
57、對不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求產品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
58、對生產經營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產經營活動的行為進行處罰網上辦理辦事指南
59、對生產者違法使用原料、輔料、添加劑、農業(yè)投入品的的行為進行處罰網上辦理辦事指南
60、對不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件銷售產品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
61、對出口產品的生產經營者逃避產品檢驗或者弄虛作假的行為進行處罰網上辦理辦事指南
62、對進口產品的進貨人、銷售者弄虛作假的行為進行處罰網上辦理辦事指南
63、對進口產品的報檢人、代理人弄虛作假的行為進行處罰網上辦理辦事指南
64、對生產企業(yè)發(fā)現其生產的產品存在安全隱患不主動召回產品并履行通知報告義務、對銷售者發(fā)現其銷售的產品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的未停止銷售和履行通知義務的行為進行處罰網上辦理辦事指南
65、對有多次違法行為記錄的行為進行處罰網上辦理辦事指南
66、對未取得《藥品經營許可證》經營藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
67、對未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的行為進行處罰網上辦理辦事指南
68、對擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售或超范圍銷售藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
69、對生產（包括配制）、銷售假藥的行為進行處罰網上辦理辦事指南
70、對醫(yī)療機構使用假藥的行為進行處罰網上辦理辦事指南
71、對擅自委托或者接受委托生產藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
72、對銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
73、對生產（包括配制）、銷售劣藥的行為進行處罰網上辦理辦事指南
74、對醫(yī)療機構使用劣藥的行為進行處罰網上辦理辦事指南
75、對不按規(guī)范生產沒有國家藥品標準的中藥飲片的行為進行處罰網上辦理辦事指南
76、對明知假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的行為進行處罰網上辦理辦事指南
77、對未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為進行處罰網上辦理辦事指南
78、對未按照規(guī)定實施《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為進行處罰網上辦理辦事指南
79、對未按照規(guī)定實施《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》或《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的行為進行處罰網上辦理辦事指南
80、對擅自進行臨床試驗的行為進行處罰網上辦理辦事指南
81、對從無藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
82、對擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的行為進行處罰網上辦理辦事指南
83、對進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照規(guī)定登記備案的行為進行處罰網上辦理辦事指南
84、對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的行為進行處罰網上辦理辦事指南
85、對偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為進行處罰網上辦理辦事指南
86、對騙取許可證或藥品批準證明文件的行為進行處罰網上辦理辦事指南
87、對藥品生產企業(yè)提供虛假資料或者樣品獲取《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為進行處罰網上辦理辦事指南
88、對醫(yī)療機構違法銷售制劑的行為進行處罰網上辦理辦事指南
89、對藥品經營企業(yè)未建立真實完整的藥品購銷記錄的行為進行處罰網上辦理辦事指南
90、對藥品經營企業(yè)銷售藥品有誤的行為進行處罰網上辦理辦事指南
91、對未核對處方的行為進行處罰網上辦理辦事指南
92、對擅自更改、代用處方所列藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
93、對銷售中藥材不標明產地的行為進行處罰網上辦理辦事指南
94、對生產、銷售標識（包裝、標簽或說明書）不符合規(guī)定的藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
95、對醫(yī)療機構配制制劑的包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的行為進行處罰網上辦理辦事指南
96、對藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的行為進行處罰網上辦理辦事指南
97、對開辦藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間、新增生產劑型，在規(guī)定時間內未通過《藥品生產質量管理規(guī)規(guī)范》認證，仍進行生產的行為進行處罰網上辦理辦事指南
98、對藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過《藥品經營質量管理規(guī)規(guī)范》認證，仍進行經營的行為進行處罰網上辦理辦事指南
99、對個人設置的醫(yī)療機構超范圍和品種向患者提供藥品的行為進行處罰網上辦理辦事指南
100、對醫(yī)療機構不按標準配制制劑的行為進行處罰網上辦理辦事指南
101、對藥品生產企業(yè)變更藥品生產許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進行處罰網上辦理辦事指南
102、對藥品經營企業(yè)變更藥品經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進行處罰網上辦理辦事指南
103、對醫(yī)療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的行為進行處罰網上辦理辦事指南
104、對生產、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的行為進行處罰網上辦理辦事指南
105、對未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的違法行為進行處罰網上辦理辦事指南
106、對未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的違法行為進行處罰網上辦理辦事指南
107、對提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、廣告批準文件等許可證件的行為進行處罰網上辦理辦事指南
108、對偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的行為進行處罰網上辦理辦事指南
109、對未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定備案逾期不改正的行為進行處罰網上辦理辦事指南
110、對生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的行為進行處罰網上辦理辦事指南
111、對醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產的違法行為進行處罰網上辦理辦事指南
112、對使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法行為進行處罰網上辦理辦事指南
113、對食品藥品監(jiān)督管理部門責令醫(yī)療器械生產企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施召回后，仍拒不召回醫(yī)療器械的行為進行處罰網上辦理辦事指南
114、對食品藥品監(jiān)督管理部門責令醫(yī)療器械經營企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定停止經營后，仍拒不停止經營醫(yī)療器械的行為進行處罰網上辦理辦事指南
115、對委托不具備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定條件的企業(yè)生產醫(yī)療器械，或者未對受托方的生產行為進行處罰網上辦理辦事指南
116、對醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求，未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定整改、停止生產、報告的行為進行處罰網上辦理辦事指南
117、對生產、經營說明書、標簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為進行處罰網上辦理辦事指南
118、對（醫(yī)療器械經營企業(yè)）未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的違法行為進行處罰網上辦理辦事指南
119、對轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的違法行為進行處罰網上辦理辦事指南
120、對醫(yī)療器械生產企業(yè)未按照要求提交質量管理體系自查報告的行為進行處罰網上辦理辦事指南