陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)保健用品生產(chǎn)批準證書內(nèi)容變更流程及咨詢電話

95商服網(wǎng) ? 發(fā)表于：2020-08-02 ? 來源：陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ? 關(guān)注：3492

保健用品生產(chǎn)批準證書內(nèi)容變更

實施主體	陜西省市場監(jiān)督管理局	實施主體性質(zhì)	法定機關(guān)
承辦機構(gòu)	保健品監(jiān)管處	權(quán)力來源	法定本級行使
辦件類型	承諾件	共同實施部門	無
行使層級	省級	通辦范圍	全省
法定時限	30個工作日	承諾期限	20個工作日
咨詢電話	029-86138519	監(jiān)督電話	029-12331
是否收費	不收費	是否可以在線申報	是
中介服務(wù)	不需要	結(jié)果名稱	陜西省保健用品生產(chǎn)批準證書
到現(xiàn)場辦理的次數(shù)	不確定
受理地點、時間	受理地點：西安市長安北路14號朱雀廣場內(nèi)省政務(wù)服務(wù)中心受理時間：周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 （法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行）

申請條件

申請保健用品變更，應(yīng)當具備下列條件： (一) 企業(yè)名稱和注冊地址、法人、商標、生產(chǎn)地址變更時（二）保健用品的名稱、原料、生產(chǎn)工藝、使用方法和可能影響安全性能或者保健功能的技術(shù)標準不得變更

設(shè)定依據(jù)

《陜西省保健用品管理條例》（2010年7月29日予以修改）第十條：企業(yè)申請保健用品注冊，應(yīng)當向企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門初審，報省食品藥品監(jiān)督管理部門審批第十九條　保健用品生產(chǎn)批準證書載明的事項需要變更時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向省食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。但保健用品的名稱、原料、生產(chǎn)工藝、使用方法和可能影響安全性能或者保健功能的技術(shù)標準不得變更。省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起二十日內(nèi)作出審查決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負責人批準，可以延長十日，并將延長期限的理由告知申請人。變更批準文件的有效期與原批準證書相同。經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門同意的增加功能項目、變更輔料或者生產(chǎn)場地的申請，還應(yīng)當對樣品檢驗。檢驗所需時間不計算在審查期限之內(nèi)。

申請材料

請選擇情形:

材料名稱	材料來源	材料要求	下載樣表	下載空表	填報須知
《保健用品生產(chǎn)批準證書》變更申請表	申請人自備	原件1份復印件4份電子件1份	樣表下載	空表下載	1、本表申報內(nèi)容及所附資料均須A4規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。 2、本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。 3、填寫此表前，請認真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報要求申報的產(chǎn)品，將不予受理。
陜西省保健用品生產(chǎn)批準證書原件	由政府部門核發(fā):省藥品監(jiān)督管理局	原件1份電子件1份	樣表下載	空表下載	無
統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明	申請人自備	復印件1份	樣表下載	空表下載	無
申請單位對所提交資料的真實性自我保證聲明	申請人自備	原件1份	樣表下載	空表下載	無
變更企業(yè)名稱和注冊地址：變更后的加載統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明	由政府部門核發(fā):省工商行政管理局	復印件1份	樣表下載	空表下載	無
變更法人相關(guān)資料	申請人自備	原件1份復印件1份	樣表下載	空表下載	無
變更企業(yè)注冊商標相關(guān)資料	申請人自備	原件1份	樣表下載	空表下載	無
變更生產(chǎn)地址相關(guān)資料	申請人自備	原件1份	樣表下載	空表下載	無

特殊環(huán)節(jié)

環(huán)節(jié)名稱	所需時限	法定依據(jù)	是否收費	收費依據(jù)	是否計算在法定辦結(jié)時限內(nèi)
實地核查	10工作日	《陜西省保健用品管理條例》第十三條：省食品藥品監(jiān)督管理部門收到注冊申報資料后，在二十日內(nèi)組織專業(yè)人員對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員資格、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理等進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查合格的抽取樣品，送交檢驗機構(gòu)復核檢驗。復核檢驗費用由企業(yè)承擔。	否	無	是