陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)保健用品再注冊(cè)流程及咨詢電話

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保健用品再注冊(cè)

實(shí)施主體 陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 實(shí)施主體性質(zhì) 法定機(jī)關(guān)
承辦機(jī)構(gòu) 行政審批局 權(quán)力來(lái)源 法定本級(jí)行使
辦件類型 承諾件 共同實(shí)施部門(mén) 無(wú)
行使層級(jí) 省級(jí) 通辦范圍 全省
法定時(shí)限 60個(gè)工作日 承諾期限 53個(gè)工作日
咨詢電話 029-86138519 監(jiān)督電話 029-12331
是否收費(fèi) 不收費(fèi) 是否可以在線申報(bào) 是
中介服務(wù) 不需要 結(jié)果名稱 陜西省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)
到現(xiàn)場(chǎng)辦理的次數(shù) 不確定
受理地點(diǎn)、時(shí)間 受理地點(diǎn)： 西安市長(zhǎng)安北路14號(hào)朱雀廣場(chǎng)內(nèi)省政務(wù)服務(wù)中心 受理時(shí)間： 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 （法定節(jié)假日按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行）

申請(qǐng)條件

申請(qǐng)保健用品再注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： (一) 已取得 “陜健用證字”批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品；（二）保健用品生產(chǎn)企業(yè)證書(shū)有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)；（三）申報(bào)再注冊(cè)的保健用品企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局提出再注冊(cè)抽驗(yàn)申請(qǐng)，市局進(jìn)行抽樣封存，填寫(xiě)保健用品復(fù)核檢驗(yàn)通知單，企業(yè)送指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，并取得合格報(bào)告。

設(shè)定依據(jù)

《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》（2010年7月29日予以修改）第十條：企業(yè)申請(qǐng)保健用品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在依法取得相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，確定承擔(dān)保健用品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并向社會(huì)公布。第十八條　保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)有效期為三年。有效期屆滿需要延長(zhǎng)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。逾期不申請(qǐng)，或者再注冊(cè)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)的，原生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)作廢。保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)不得涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

申請(qǐng)材料

請(qǐng)選擇情形: 
材料名稱 材料來(lái)源 材料要求 下載樣表 下載空表 填報(bào)須知
保健用品再注冊(cè)申請(qǐng)表
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份  電子件1份
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1、本表申報(bào)內(nèi)容及所附資料均須A4規(guī)格紙張打印，并加蓋申請(qǐng)單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。 2、本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)完整、清楚、不得涂改。 3、填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報(bào)要求申報(bào)的 產(chǎn)品，將不予受理。
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人身份證明
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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保健用品再注冊(cè)申請(qǐng)表 （電子件，原件，復(fù)印件）； 填報(bào)須知：１本表申報(bào)內(nèi)容及所附資料均須 Ａ４規(guī)格紙張打印，并加蓋申請(qǐng)單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。２本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)完整、清楚、不得涂改。３填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報(bào)要求申報(bào)的 產(chǎn)品，將不予受理。 ２統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人身份證明 （原件，復(fù)印件）。 ３保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)及其備案資料原件 （電子件，原件，復(fù)印件）。 ４廠房、車(chē)間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表 （原件，復(fù)印件）。 ５三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ６三年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ７產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣 （原件，復(fù)印件）。 ８指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告及對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 ９申請(qǐng)企業(yè)執(zhí)行 《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報(bào)告和整改情況 （原件，復(fù)印件）。 １０申請(qǐng)企業(yè)對(duì)原注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 １１企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 １２組織機(jī)構(gòu)圖 （原件，復(fù)印件）。 １３所提交材料的真實(shí)性保證聲明 （原件，復(fù)印件）。 １４生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員資質(zhì) （復(fù)印件）。 １５產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （復(fù)印件）。 １６企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄 （復(fù)印件）。 １７廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同 （復(fù)印件）。
保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)及其備案資料原件
由政府部門(mén)核發(fā):省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
原件1份  復(fù)印件4份  電子件1份
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無(wú)１保健用品再注冊(cè)申請(qǐng)表 （電子件，原件，復(fù)印件）； 填報(bào)須知：１本表申報(bào)內(nèi)容及所附資料均須 Ａ４規(guī)格紙張打印，并加蓋申請(qǐng)單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。２本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)完整、清楚、不得涂改。３填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報(bào)要求申報(bào)的 產(chǎn)品，將不予受理。 ２統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人身份證明 （原件，復(fù)印件）。 ３保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)及其備案資料原件 （電子件，原件，復(fù)印件）。 ４廠房、車(chē)間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表 （原件，復(fù)印件）。 ５三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ６三年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ７產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣 （原件，復(fù)印件）。 ８指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告及對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 ９申請(qǐng)企業(yè)執(zhí)行 《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報(bào)告和整改情況 （原件，復(fù)印件）。 １０申請(qǐng)企業(yè)對(duì)原注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 １１企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 １２組織機(jī)構(gòu)圖 （原件，復(fù)印件）。 １３所提交材料的真實(shí)性保證聲明 （原件，復(fù)印件）。 １４生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員資質(zhì) （復(fù)印件）。 １５產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （復(fù)印件）。 １６企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄 （復(fù)印件）。 １７廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同 （復(fù)印件）。 標(biāo)準(zhǔn)： １申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字并加蓋企業(yè)公章。使用 Ａ４紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)； ２凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人 （單位）須在復(fù)印件上注明 “此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋企業(yè)公章； ３核對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
廠房、車(chē)間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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１保健用品再注冊(cè)申請(qǐng)表 （電子件，原件，復(fù)印件）； 填報(bào)須知：１本表申報(bào)內(nèi)容及所附資料均須 Ａ４規(guī)格紙張打印，并加蓋申請(qǐng)單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致。２本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)填寫(xiě)完整、清楚、不得涂改。３填寫(xiě)此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)。未按申報(bào)要求申報(bào)的 產(chǎn)品，將不予受理。 ２統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人身份證明 （原件，復(fù)印件）。 ３保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)及其備案資料原件 （電子件，原件，復(fù)印件）。 ４廠房、車(chē)間平面布局圖，主要設(shè)備一覽表 （原件，復(fù)印件）。 ５三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ６三年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) （原件，復(fù)印件）。 ７產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣 （原件，復(fù)印件）。 ８指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告及對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 ９申請(qǐng)企業(yè)執(zhí)行 《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報(bào)告和整改情況 （原件，復(fù)印件）。 １０申請(qǐng)企業(yè)對(duì)原注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 １１企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見(jiàn) （原件，復(fù)印件）。 １２組織機(jī)構(gòu)圖 （原件，復(fù)印件）。 １３所提交材料的真實(shí)性保證聲明 （原件，復(fù)印件）。 １４生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員資質(zhì) （復(fù)印件）。 １５產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （復(fù)印件）。 １６企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄 （復(fù)印件）。 １７廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同 （復(fù)印件）。 標(biāo)準(zhǔn)： １申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字并加蓋企業(yè)公章。使用 Ａ４紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)； ２凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人 （單位）須在復(fù)印件上注明 “此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋企業(yè)公章； ３核對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
三年內(nèi)生產(chǎn)、銷售及納稅情況的總結(jié)
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
三年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告及對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核意見(jiàn)
由政府部門(mén)核發(fā):省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
申請(qǐng)企業(yè)執(zhí)行《陜西省保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況自查報(bào)告和整改情況
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
申請(qǐng)企業(yè)對(duì)原注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的分析總結(jié)及修訂意見(jiàn)
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局意見(jiàn)
由政府部門(mén)核發(fā):生產(chǎn)企業(yè)所在地市局出具
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
組織機(jī)構(gòu)圖
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
所提交材料的真實(shí)性保證聲明
申請(qǐng)人自備
原件1份  復(fù)印件4份 
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無(wú)
生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員資質(zhì)
申請(qǐng)人自備
復(fù)印件2份 
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無(wú)
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖
申請(qǐng)人自備
復(fù)印件2份 
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無(wú)
企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄
申請(qǐng)人自備
復(fù)印件2份 
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無(wú)
廠房產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同
申請(qǐng)人自備
復(fù)印件2份 
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無(wú)

材料提交說(shuō)明

無(wú)特殊說(shuō)明

特殊環(huán)節(jié)

環(huán)節(jié)名稱 所需時(shí)限 法定依據(jù) 是否收費(fèi) 收費(fèi)依據(jù) 是否計(jì)算在法定辦結(jié)時(shí)限內(nèi)
實(shí)地核查
15工作日
辦事指南（省食藥監(jiān)局）陜西省保健用品管理?xiàng)l例》第十三條：省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到注冊(cè)申報(bào)資料后，在二十日內(nèi)組織專業(yè)人員對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員資格、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查合格的抽取樣品，送交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)。復(fù)核檢驗(yàn)費(fèi)用由企業(yè)承擔(dān)。
否
無(wú)
是
專家評(píng)審
20工作日
《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》第十六條：省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)合格的報(bào)告后，在二十日內(nèi)組織召開(kāi)保健用品評(píng)審委員會(huì)會(huì)議。評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)保健用品的組方、結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、保健功效、安全性、及科學(xué)性進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
否
無(wú)
是

辦理流程

辦事流程圖
陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄入口

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陜西省認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面深化“放管服”改革，大力推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，努力打造線上線下一體化的五級(jí)聯(lián)動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)體系。 一、加強(qiáng)。。。

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