職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可辦理流程及咨詢電話

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可服務(wù)指南

 一、適用范圍 

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可，包括首次申請、 變更申請、延續(xù)申請、增加業(yè)務(wù)范圍申請。 

二、事項審查類型 

前審后批。 

三、項目信息 

項目名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可。 審批類別：行政許可 項目編碼：29010 

四、審批依據(jù) 

（一）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 

（二）《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和 國主席令第7號） 

（三）《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國家衛(wèi)生 健康委令第4號） 

（四）《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2 號） 

五、受理機(jī)構(gòu) 

國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)大廳。 

（一）接收方式。 

1.網(wǎng)絡(luò)接收 網(wǎng)站地址：http://zyws.jdzx.net.cn/ 

2.窗口接收 窗口接收地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家 衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。 

3.郵寄 郵寄地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生 健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。 

（二）辦公時間。 周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00， 法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。 

六、決定機(jī)構(gòu) 

國家衛(wèi)生健康委員會。 

七、數(shù)量限制 

無數(shù)量限制。

 八、申請條件 

1.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任； 

2.有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積與所 申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)； 

3.具有符合要求的實驗室，具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范 圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備； 

4.有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系； 

5.具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人 員且專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名； 

6.有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé) 人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng) 驗。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān) 工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng) 驗；

 7.具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價能 力。機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷； 

8.截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄； 

9.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站； 

10.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 

九、申請材料目錄 

（一）首次申請。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表；

 2.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書；

3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）； 

4.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）；

 5.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的 名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）； 

6.儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖；

 7.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有 相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 

（二）變更申請。

 1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表； 

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復(fù)印 件）； 

3.事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證明材料 （復(fù)印件）； 

4.實驗室地址變更或因機(jī)構(gòu)合并申請變更的，另須提交（1）-（6）材料； 

（1）申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書； 

（2）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）； 

（3）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）； 

（4）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé) 人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）； 

（5）儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖； 

（6）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明 具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 

5.申請變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人（或主要 負(fù)責(zé)人），如沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重 大變化，應(yīng)提交書面承諾并加蓋公章。 

（三） 延續(xù)申請。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表；

 2.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書； 

3.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復(fù)印 件）； 

4.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復(fù)印件）； 

5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復(fù)印件）； 

6.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的 名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）； 

7.儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖； 

8.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有 相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 

（四） 增加業(yè)務(wù)范圍申請。 

1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表； 

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復(fù)印 件）； 

3.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及其 勞動關(guān)系證明（復(fù)印件）；

 4.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑 證（復(fù)印件）；

 5.申請增加業(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項目清單； 

6.申請增加業(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報告、原始記錄和過 程材料（申請增加的每項業(yè)務(wù)范圍須提交至少兩份檢測報告 和評價報告）。 

十、辦理基本流程 

十一、辦理方式 

1.國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)大廳對申請單位提交的材料 進(jìn)行初審，材料齊全符合要求的予以受理；材料不齊全或者 形式不符合規(guī)定的，一次性告知申請單位需補(bǔ)正的全部內(nèi) 容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請單位說明理由。 

2.中國疾控中心作為技術(shù)評審單位開展具體技術(shù)評審工 作，技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。

3.國家衛(wèi)生健康委員會作出是否準(zhǔn)予資質(zhì)認(rèn)可的決定。 

4.國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)大廳向申請單位送達(dá)審批文 書。 

十二、辦理時限 

資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)自受理資質(zhì)申請之日起20個工作日內(nèi)，根 據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的，應(yīng)當(dāng)自作 出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書。技術(shù) 評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核，現(xiàn)場技術(shù)考 核時間一般不超過10個工作日，且現(xiàn)場技術(shù)考核時間不計入 許可辦理時限。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證 書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于屆 滿前3個月向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。 

十三、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn) 

不收費(fèi)。 

十四、審批結(jié)果 

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。 

十五、結(jié)果送達(dá) 

作出行政許可決定后，在10個工作日內(nèi)，通過職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)、電話、電子郵件等方式通知或 告知服務(wù)對象，并通過現(xiàn)場領(lǐng)取方式將許可結(jié)果送達(dá)。 

十六、行政相對人權(quán)利和義務(wù) 

（一）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，申請人依 法享有以下權(quán)利： 

1．符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許 可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。 

2．公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)實施行政許可， 享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政 訴訟；其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實施行政許可受到損害 的，有權(quán)依法要求賠償。 

3．公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法 律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。 行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或 者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公 共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的 行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的， 行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。 

（二）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，申請人依 法享有以下義務(wù)：

 1．申請人申請行政許可，應(yīng)當(dāng)如實向行政機(jī)關(guān)提交有 關(guān)材料和反映真實情況，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性 負(fù)責(zé)。

 2．依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定 條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。 

十七、咨詢途徑 

（一）窗口咨詢：國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)大廳。地址： 北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委員會西直 門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。 

（二）電話咨詢 受理咨詢電話：010-68791409、010-68791407 

（三）電子郵件咨詢：zwdt6879@163.com 

（四）信函咨詢 受理咨詢：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生 健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。 

十八、監(jiān)督投訴渠道 

（一）窗口投訴：國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀(jì) 檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號）。 

（二）投訴電話：010-84088637 

（三）電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com 

（四）信函投訴：國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀(jì) 檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號），郵編100007。

 十九、辦公地址和時間 

（一）辦公地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國 家衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。 

（二）辦公時間：周一至周五：上午 8:30—12:00；下 午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。

 二十、公開查詢 

自受理之日起，申請人可通過職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管 理信息系統(tǒng)或電話咨詢查詢審批狀態(tài)和結(jié)果。 查詢網(wǎng)址：http://zyws.jdzx.net.cn/ 電話咨詢：010-68791409、010-68791407 

二十一、常見問題 

1.申請表常見問題: 

（1）所附資料填寫要求：詳見附錄。 

（2）法定代表人或主要負(fù)責(zé)人（簽字）：應(yīng)為法定代 表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字或簽名章，人名章無效。 

2.通過網(wǎng)絡(luò)申請的常見問題： 技術(shù)支持和咨詢辦公時間：工作日9:00-17:00 聯(lián)系人：韓建強(qiáng)、賈衛(wèi)強(qiáng) 咨詢電話：15010989565、13601265932 

（1）注冊相關(guān)問題； 

（2）忘記用戶名和密碼的登錄問題； 

（3）電子申請材料上傳問題。 

3.紙質(zhì)申請材料遞送方式：現(xiàn)場提交或郵寄接收。

 4.審批結(jié)果送達(dá)方式：現(xiàn)場領(lǐng)取或郵寄送達(dá)。

 5.了解審批服務(wù)指南：登錄網(wǎng)站國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大 廳（https://zwfw.nhc.gov.cn/）報審批欄目中“機(jī)構(gòu)類行政許 可項目申報”，可查詢每一類許可項目具體的審批指南。