海南省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

海南省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

（一）擬訂并組織實(shí)施全省藥品監(jiān)督管理工作發(fā)展戰(zhàn)略和政策措施，起草有關(guān)法規(guī)規(guī)章草案，研究提出推進(jìn)全省藥品監(jiān)督管理改革的意見(jiàn)和建議。

（二）負(fù)責(zé)全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)規(guī)章。擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)。組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品分類管理制度；擬訂并監(jiān)督實(shí)施本省黎藥、中藥材和海洋藥物地方標(biāo)準(zhǔn)；修訂、制定本省中藥材和中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療單位制劑規(guī)范。審核本省國(guó)家基本藥物目錄，參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥，配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

（四）負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品和國(guó)務(wù)院賦予本省進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案管理。

（五）負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施本省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理制度。

（六）負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事件應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。

（七）負(fù)責(zé)全省執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（八）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。監(jiān)督管理中藥材集貿(mào)市場(chǎng)。依法監(jiān)督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告審批（備案）。

（九）負(fù)責(zé)開(kāi)展全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品對(duì)外交流與合作、安全宣傳、教育培訓(xùn)；推動(dòng)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、追溯體系、信用體系建設(shè)。

（十）負(fù)責(zé)組織制定并監(jiān)督實(shí)施全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品的抽檢計(jì)劃，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量公告。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處理制度并監(jiān)督實(shí)施。

（十一）承擔(dān)國(guó)務(wù)院賦予博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的審批，負(fù)責(zé)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作。

（十二）指導(dǎo)市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。

（十三）完成省委、省政府和上級(jí)部門交辦的其他任務(wù)。