北京市藥品監(jiān)督管理局各處室聯(lián)系電話

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  • (一)辦公室。

    電話:010-83979401

  • 負(fù)責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn),承擔(dān)文電、會務(wù)、機要、檔案等工作。承擔(dān)政務(wù)信息、統(tǒng)計、信訪、建議議案提案辦理、保密、政府信息公開、新聞宣傳、安全保衛(wèi)等工作。承擔(dān)重要事項的組織和督查工作。組織開展對外交流與合作。

  • (二)政策法規(guī)處(研究室)。

    電話:010-83979478

  • 研究擬訂本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全規(guī)劃、計劃和監(jiān)督管理的地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案及政策、措施。負(fù)責(zé)機關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核和有關(guān)備案工作。負(fù)責(zé)推進依法行政綜合工作。負(fù)責(zé)行政執(zhí)法工作的監(jiān)督。承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)普法宣傳工作。承擔(dān)藥品安全重大問題的調(diào)查研究工作,開展安全形勢分析,并提出相關(guān)政策建議。負(fù)責(zé)綜合性文稿的起草工作。

  • (三)藥品注冊管理處。

    電話:010-83979470

  • 負(fù)責(zé)組織實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。組織擬訂本市醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程和中藥飲片炮制規(guī)范,并組織實施。負(fù)責(zé)中藥保護品種、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的注冊申請的審核工作。負(fù)責(zé)藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請、醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊申請的審批工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的管理。審查藥品進口通關(guān)備案。配合實施國家基本藥物制度。

  • (四)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。

    電話:010-83979466

  • 負(fù)責(zé)本市藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,并監(jiān)督實施。依法承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的監(jiān)督管理工作。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的初審工作。組織實施藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。

  • (五)醫(yī)療器械注冊管理處。

    電話:010-83979559

  • 組織實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和分類管理及注冊管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。組織醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查。

  • (六)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案,監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價相關(guān)工作,并依法處置。

    電話:010-83979528

  • (七)藥械流通監(jiān)督管理處(醫(yī)藥物資儲備管理處)。

    電話:010-83979515

  • 負(fù)責(zé)本市藥品批發(fā)、零售連鎖總部許可及經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品醫(yī)療器械第三方平臺備案工作及監(jiān)督管理。組織實施藥品分類管理和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類管理制度,依職責(zé)組織指導(dǎo)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告審批及監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)醫(yī)藥物資儲備管理、應(yīng)急調(diào)用協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)大型活動藥品安全保障工作。

  • (八)化妝品監(jiān)督管理處。

    電話:010-83978547

  • 負(fù)責(zé)本市化妝品生產(chǎn)和首次進口非特殊用途化妝品的許可及監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案工作。組織實施化妝品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。依職責(zé)組織指導(dǎo)化妝品經(jīng)營監(jiān)督管理。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。

  • (九)科技與標(biāo)準(zhǔn)處(信息化處)。

    電話:010-83979386

  • 負(fù)責(zé)擬訂本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理科技發(fā)展規(guī)劃、信息化工作規(guī)劃及年度計劃,并組織實施。組織相關(guān)重大科技項目的實施。負(fù)責(zé)藥品安全、電子監(jiān)管、應(yīng)急指揮等信息平臺建設(shè)、運行維護,以及信息數(shù)據(jù)歸集、發(fā)布、管理。負(fù)責(zé)機關(guān)電子政務(wù)工作。組織實施實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和檢驗規(guī)范。組織指導(dǎo)技術(shù)支撐體系能力建設(shè)。

  • (十)稽查處。

    電話:010-83979543

  • 負(fù)責(zé)擬訂并組織實施本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理稽查制度及質(zhì)量抽查檢驗計劃。定期發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全公告。負(fù)責(zé)問題藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品召回管理工作。組織查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。依職責(zé)組織指導(dǎo)藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié),以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法行為的查處工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。負(fù)責(zé)藥品安全應(yīng)急體系和能力建設(shè),組織開展安全突發(fā)事件處置和安全事故調(diào)查處理工作。

  • (十一)財務(wù)處(審計處)。

    電話:010-83979500

  • 承擔(dān)機關(guān)及所屬單位預(yù)算、決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及預(yù)算績效管理。組織實施內(nèi)部審計。承擔(dān)行政事業(yè)性收費等監(jiān)督管理工作。

  • (十二)人事處(離退休干部處)。

    電話:010-83979481

  • 負(fù)責(zé)機關(guān)及所屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)、教育培訓(xùn)等工作。負(fù)責(zé)機關(guān)并指導(dǎo)所屬單位離退休人員的管理與服務(wù)工作。落實執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,組織實施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

  • (十三)機關(guān)黨委。

    電話:010-83979581

  • 負(fù)責(zé)機關(guān)及所屬單位的黨群工作。

  • (十四)機關(guān)紀(jì)委。

    電話:010-83979575(僅限日常工作溝通使用)010-82691778(紀(jì)檢監(jiān)察信訪舉報)

  • 負(fù)責(zé)機關(guān)及所屬單位的紀(jì)檢、黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。

  • (十五)工會。

    電話:010-83978783

  • 負(fù)責(zé)機關(guān)及所屬單位的工會工作。

北京市藥品監(jiān)督管理局

北京市藥品監(jiān)督管理局 網(wǎng)上辦事大廳

機構(gòu)名稱:北京市藥品監(jiān)督管理局 辦公地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號 網(wǎng)址:http://yjj.beijing.gov.cn/ 工作時間:周一。。。

北京市藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批系統(tǒng)辦事入口

北京市藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批系統(tǒng)辦事入口

食品業(yè)務(wù)行政審批網(wǎng)上受理平臺: http://sp.scjgj.beijing.gov.cn/xzsp …。。。

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